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那个要去香港打的宫颈癌疫苗,终于能在内地打了

时间:2017-06-26 02:51来源:乌鲁木齐人流 作者:人流 点击:
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英国最大的制药公司葛兰素史克(GSK)今天上午对外宣布,预防宫颈癌的 HPV 疫苗“希瑞适”获得了中国食品药品监管局(CFDA)的上市申请,计划在明年年初正式上市。

这是国内首个获得上市申请的 HPV 疫苗品牌,而这类 2006 年首次投入市场的疫苗已经在全球 160 个国家和地区上市。即便在那些还未引入的地方,人们也表现出了对这类疫苗的极大兴趣——这是世界上唯一一种癌症疫苗,除此之外,没有第二种癌症已经有证明安全有效的预防治疗方法存在。你可以说,它改变了患者和科研工作者面对癌症这类“现代瘟疫”时的态度。

葛兰素史克的这款 HPV 疫苗“希瑞适”主要针对 HPV 16 型和 18 型两大病毒变种,适用于 9-25 岁女性的接种,需要连续接种 3 次。去年,路透社方面就有消息称,这款疫苗会成为葛兰素史克 2016 年在中国市场营收的一大助力。

过去几年,媒体持续关注葛兰素史克和默沙东这两家大型制药公司在中国临床试验 HPV 疫苗的消息。根据《南方周末》此前的报道,按照中国现行的“疫苗有效性评价方式”,此类疫苗的临床试验一般需要来自不同地区的数万人参与,才能得出有价值的结果。

但葛兰素史克方面今天发布的消息称,为了推动这一疫苗产品,他们在中国进行了 6 年的临床试验,但只有 6000 多名受试者参与了接种疫苗和对照组接种。不过,这家公司同时强调,乌鲁木齐做人流最好的医院,该疫苗在某些致癌型 HPV 相关的宫颈疾病方面,具有很高的保护效力,且与全球临床研究的数据效果一致。

这款新型疫苗有可能会被纳入公费医疗体系,这也是部分国家目前的做法。葛兰素史克高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威在接受媒体采访时说,通过与政府相关部门的合作,公司将在内地探索“创新的定价方式”,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。

关于这种疾病和疫苗,我们总结了 20 个重要的问题。

1.宫颈癌和 HPV 病毒分别都是什么?

和其他统称为“癌症”的疾病一样,宫颈癌同样是失控的病理性细胞分裂,具体来说,是子宫颈常见的恶性肿瘤。上世纪 70 年代,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森(Harald zur Hausen)发现了宫颈癌的病因,一种叫“人乳头状瘤病毒”(简称 HPV)的病毒。此后医学界普遍认为,99% 的子宫颈癌病例都与 HPV 病毒感染相关。

这种癌症在女性身上很常见。2015 年中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,且发病年龄日益年轻化。2015 年国内宫颈癌新发病例估计 9.89 万例,死亡人数有 3.05 万例,考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际发患者数应高于统计数据。梅艳芳在 2003 年因宫颈癌去世时,宫颈癌引发不少关注。

2. 这种疫苗是如何研发出来的?可以百分之百预防宫颈癌吗?

宫颈癌疫苗的特别之处在于,这是世界上唯一一种癌症疫苗,除此之外,没有第二种癌症已经有证明安全有效的预防治疗方法存在。

2006 年以来,世界上两大制药公司研制出的宫颈癌疫苗相继上市。2006 年,默沙东公司研发出全球第一个 HPV 疫苗“佳达修”(Gardasil),并通过优先审批在美国上市。随后,葛兰素史克公司也生产出二价疫苗“希瑞适”(Cervarix)。

总的来说,使用疫苗能减少 70% 患上宫颈癌的几率。中国医学科学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林在接受财新采访时称,虽然 HPV 病毒有一百多种,但在全球范围内,约 70% 的宫颈癌都是由 HPV 16 型和 18 型两种亚种引起的,而疫苗对于这两种病毒的防护作用都达到了 99%,保护时间可能长达 20 年。

所以世界卫生组织也因此将宫颈癌视为最有可能预防和控制的癌症。

3. 这些疫苗从研发到上市、再被推广至消费者,一般需要多长时间?

在先前针对葛兰素史克的报道中我们提过,新药的研发过程极其复杂:其中需要经历从标靶药物、先导药物、多期临床实验及上市申请等多个环节,每个环节还要有数倍甚至数十倍的半成品候补。根据《自然》杂志的计算,1 个最终成功上市的新药,背后是平均长达 13.5 年的时间投入,以及平均高达 17.8 亿美元的科研投入。

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但从新药上市,到真正被市场接受,乌鲁木齐做人流最好的医院,仍需相当长的时间。根据《科技日报》的报道,有 30% 的新药,在上市两年后仍不能进入任何一个省进行销售;能进入 1-5 个省销售的新药,仅占获批新药的 25%;特别是第一年,有超过半数的新药,根本就没有办法进入正常的销售体系。

(责任编辑:admin)
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