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国内首个宫颈癌疫苗正乌鲁木齐人流哪家很好式上市 默沙东竞品或年底

文章来源:乌鲁木齐人流 作者:人流 发布时间:2017-12-01 浏览次数:想向专家直接咨询?

  宫颈癌疫苗终于要露面了 主要适用于9-25岁女性

  宫颈癌疫苗国内上市 目前17省市区中标价580元/支

  国内首个宫颈癌疫苗正式上市 默沙东竞品或年底入场 

  本报记者 卢杉 乌鲁木齐报道

国内首个宫颈癌疫苗正乌鲁木齐人流哪家很好式上市 默沙东竞品或年底

  导读

  7月31日,葛兰素史克(GSK)宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。此前的5月18日,GSK老对手默沙东旗下四价宫颈癌疫苗佳达修在华获批,根据默沙东独家代理商智飞生物发布的公告,“预计该疫苗从获得注册批件到上市销售需要6个月左右时间。”

  时隔一年,乌鲁木齐专业人流医院,葛兰素史克(GSK)在7月最后一天宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适®(Cervarix)正式上市,“日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。”

  2016年7月18日,GSK官宣希瑞适获得CFDA上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。获批的HPV疫苗“在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫接种程序。”

  相较于在香港接种GSK疫苗2400-4000港币的价格,目前GSK在内地的中标价格有优势。GSK在接受21世纪经济报道记者采访时表示,在已经中标的省份,希瑞适的中标价格是人民币580 元/支,三支为1740元,“但根据各省当地政府的政策,接种者最终付费价格会不同。”

  在全球范围内,目前HPV疫苗获批上市的药企有默沙东和GSK两家。2017年5月18日,默沙东旗下四价宫颈癌疫苗Gardasil佳达修®在华获批,在中国大陆地区批准用于20至45岁的女性接种,同将采用三剂免疫接种程序,适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌,宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。

  “目前,默沙东正准备佳达修的上市,积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。”默沙东方面回复21世纪经济报道记者采访时称,截至2017年第一季度,佳达修全球接种量超过2.27亿剂次。

  GSK和默沙东的相继获批被业内视为重磅利好,按中国市场巨大的人口容量,国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿,按女性接种率5%、男性接种率0.5%,三针合计约2400元计算,可以为HPV疫苗公司提供存量230亿元、每年增量约20亿元的市场。

  最有可能被消灭的癌症

  人乳头瘤病毒简称HPV。研究表明,共有14种HPV类型列为“高风险”,会导致几乎所有宫颈癌。其中,HPV11和HPV6与尖锐湿疣关系较大,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

  GSK获批的希瑞适,即为针对这两种病毒类型的HPV疫苗,称为二价疫苗,在2007年9月获得欧盟批准上市,2009年10月获得FDA通过。

  目前全球上市的HPV疫苗分为三类,分别是二价、四价和九价。2006年,默沙东四价的HPV疫苗Gardasil问世,成为全球第一个人乳头瘤病毒疫苗,能预防HPV6、11、16、18四型。2014年,默沙东在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,推出了九价疫苗“佳达修9”。

  HPV主要通过性接触传播,所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。若感染的是高危型HPV,则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。

  宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。中国宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

  在疫苗问世前,预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查。而疫苗是消除疾病最有效的方法之一,HPV疫苗的问世使宫颈癌的发病率大大下降。

  HPV疫苗接种有年龄限制,各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁;FDA 批准的年龄是9-26岁。

  年龄限制并非绝对,关键在于是否有性行为,HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳;有性生活的女性感染HPV的几率大幅上升,从药物经济学角度来说年龄越大、效果越差、越不划算。

  GSK在接受21世纪经济报道记者采访时表示,希瑞适在中国内地获批适应症是适用于9-25岁的女性,同美国一致;在欧盟及香港获批的适应症为9岁以上的女性。

  另外,HPV疫苗只可用于预防,对于已经感染相关病毒的患者并无治疗效用。

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